ISO13485:2016

Waarvoor staat ISO?

ISO staat voor 'International Organization for Standardization' en is een wereldwijde federatie van nationale normalisatie-instituten (ISO-leden).

ISO13485:2016 is een internationale norm waaraan fabrikanten, leveranciers en distributeurs van medische hulpmiddelen kunnen voldoen om aan te tonen dat zij voldoen aan de wettelijke eisen met betrekking tot medische hulpmiddelen en dit ook kunnen tonen aan hun klanten.  ISO13485:2016 is een kwaliteitsmanagementsysteem binnen de medische industrie.

Alle processen in de Clean Room van OptimaT zijn opgebouwd naar ISO13485:2016 normen.

Bevraging


Helpt u mee? Wij horen graag uw mening over onze diensten.

Contacteer ons


OptimaT wil zich profileren als een up-to-date toeleveringsbedrijf met tal van performante activiteiten in diverse sectoren.